결핵균 감염의 진단에 있어서 TB complex plus, Pathozyme-Myco M 유용성 평가

초록

배경: 결핵 감염을 진단하기 위해 항산균 도말검사, 배양, PCR 등의 검사법이 사용되고 있다. 확진을 위해서는 항산균 배양검사가 필수적이지만 결핵균은 천천히 자라서 오랜 배양기간이 필요하므로 임상적으로 치료 시점을 결정하고 경과를 관찰하는데 어려움이 많다. 결핵 진단을 편리하고 신속하게 하기 위한 혈청학적 검사법이 개발되고 있으나 널리 사용되고 있는 제품은 아직 없다. Omega사에서는 기존에 출시했던 시약-Mycobacterium tuberculosis complex에 특이항원인 38 kDa에 대한 IgG 측정-에 16-kDa 을 추가하여 변별력을 향상시킨 TB complex plus (Omega Diagnostics Ltd., UK)와 38 kDa에 대한 IgM을 측정하는 Pathozyme-Myco M (Omega Diagnostics Ltd., UK)을 개발하였기에 이를 평가해보고자 하였다. 방법: 2008년 10월부터 2009년 6월까지 인하대병원에서 결핵을 진단받은 환자 51명(남자 26명, 여자 25명, 연령 15세~84세)을 대상으로 하였다. 환자들은 항산균 도말, 결핵균 배양, PCR 등의 결핵균 검사와 흉부 x-ray 촬영, 흉부 컴퓨터 단층 촬영 등의 영상검사 및 임상 소견을 종합하여 치료를 시작하였다. 대조군은 결핵 감염의 과거력이 없는 정상인 37명을 대상으로 하였다. 총 88명의 혈청을 분리하여 Pathozyme-Myco M (Myco M)과 TB complex plus 검사를 시행하고 두 가지 검사의 민감도, 특이도를 분석하였다. 결과: 51명의 환자 중 치료가 종결된 6명을 제외하고 분석한 결과, Myco M의 민감도는 16%(7/45)였으며 TB complex는 49%(22/45)였다. 치료를 종결한 환자 6명 중 Myco M은 모두 음성이었고 TB complex plus는 1명에서 양성 결과를 보였다. 대조군 37명에서 Myco M의 특이도는 97%(36/37), TB complex plus는 89%(33/37)였다. 결핵균 배양 음성인 환자 7명 중 Myco M은 1명, TB complex plus은 5명에서 양성이었다. 결핵 환자 중 폐외 결핵을 진단받은 17명 중에서는 Myco M은 1명, TB complex plus은 4명에서 양성이었다. 결론: 특이도는 두 검사에서 모두 우수하였고 민감도는 TB complex plus에서 양호한 결과를 보였다. 또한 TB complex plus의 경우 결핵균 배양 음성인 환자의 진단에 도움을 줄 수 있을 것으로 사료되었다.